质量管理105

检查企业是否有取样管理规定,是否对抽样方法、取样数量、样品处理、频率等作出明确规定;

检查是否有对采购物料标签进行核查,核查标签标识产品名称、数量、批号、生产日期是否与检测报告、实物、订单一致;

检查是否有留样规定并落实执行;留样保存条件是否符合产品保存要求条件;

检查各产品保质期前后及近期生产的产品批号,到留样室现场抽查3—10批,看是否都留样;抽查产品的留样跟踪检验记录,看保质期内是否都合格;

生成送检通知单后:

成品:取样、检测报告、成品QA、留样、成品放行、合格放行 或 不合格放行

包材:检测报告、IQC、合格放行 或 不合格放行

原料(1kg):取样(200g)、留样(150g)、微生物检验(50g)、检测报告(800g)、合格放行 或 不合格放行

半成品:取样、留样、微生物检验、检测报告、合格放行 或 不合格放行

1-4、操作步骤

1.点击质量管理105;2.点击送检通知单(按品种);3.选择单号;4.点击表格录入;

5.生成取样记录

对成品生产、半成品生产、原料来料的送检通知单生成取样记录

6.留样记录

对成品生产、半成品生产、原料来料的送检通知单生成留样记录

7.检验报告录入

不同的分类,检测的项目不一样

供应商原料来料检验

供应商包材来料检验

半成品生产检验

成品生产检验

8.IQC录入

检验情况是否符合AQL检验标准

9.成品检验报告(QA)

对成品生产的送检通知单生成成品检验报告;

检查相关验证报告,验证结论是否符合要求。当验证结论不符合时是否有采取措施进行调整,并重新进行验证。

10.成品放行单

对成品生产的送检通知单录入合格放行单;

11.合格放行单录入

对成品生产、半成品生产、原料来料、包材来料的送检通知单生成合格放行单;

12.不合格评审录入

对成品生产、半成品生产、原料来料、包材来料的送检通知单生成不合格评审;